原题目：四川、重庆药监局连合颁发查抄告示，直接影响医药批发和药店！
四川省药品监视束缚局重庆市药品监视束缚局合于颁发《药品零售连锁总部查抄细则》的告示
为贯彻落实“四个最厉”央求，促进成渝区域双城经济圈摆设和川渝药品监视束缚一体化，同一四川省和重庆市药品零售连锁总部查抄规范，榜样药品零售连锁企业监视束缚办事，凭据《中华群众共和邦药品束缚法》《药品筹办和操纵质料监视束缚宗旨》《药品筹办质料束缚榜样》《药品筹办质料束缚榜样现场查抄指引准则》《药品查抄束缚宗旨（试行）》等章程，勾结药品监视束缚办事本质，四川省药品监视束缚局、重庆市药品监视束缚局机合制订了《药品零售连锁总部查抄细则》，现予以颁发，并就相合事项告示如下。
一、自2024年1月1日起，正在四川省、重庆市辖区内申请新创立药品零售连锁总部的，服从《药品零售连锁总部查抄细则》举行现场查抄。
二、自2026年1月1日起，四川省、重庆市辖区内原药品零售连锁总部均须适宜《药品零售连锁总部查抄细则》央求。不适宜央求的，不得不绝从事药品零售连锁筹办举动；其连锁门店必要不绝筹办药品的，能够向原发证陷阱申请转换为药品零售企业（单体药店），无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。
三、四川省、重庆市辖区内原药品零售连锁总部《药品筹办许可证》有用期届满申请从头审查发证的，服从《药品零售连锁总部查抄细则》举行现场查抄。《药品筹办许可证》有用期届满尚不适宜《药品零售连锁总部查抄细则》的，能够申请有用期至2025年12月31日的《药品筹办许可证》从头审查发证，药品监视束缚部分勾结企业效力药品束缚司法准则和质料束缚系统运转情景，凭据危机束缚准则举行审查，需要时能够发展药品筹办质料束缚榜样适宜性查抄。
四、自2024年1月1日起，药品零售连锁总部跨县（区、市）行政区域转换筹办所在和货仓所在的，服从《药品零售连锁总部查抄细则》举行现场查抄。
五、维持具备条目的药品零售连锁总部跨省（自治区、直辖市）设立异地配送中央（货仓）和连锁门店。设立跨省异地配送中央（货仓）的，应向所正在地省级药品监视束缚部分提出申请，受理申请的部分商配送中央（货仓）所正在地省级药品监视束缚部分承诺后，可委托其举行现场查抄，同时适宜配送中央（货仓）所正在地省级药品监视束缚部分的货仓筑树条目和《药品零售连锁总部查抄细则》的，服从转换货仓所在照料。跨省设立连锁门店的，应向连锁门店所正在地发证陷阱提出申请，创立条目需适宜所正在地的干系章程。
六、各级药品监视束缚部分该当依法庄敬践诺《药品零售连锁总部查抄细则》，做好监视查抄及处罚结果的音讯公然，便于公家查阅和监视。
四川省药品监视束缚局重庆市药品监视束缚局合于颁发《药品批发企业查抄细则》的告示
为贯彻落实“四个最厉”央求，促进成渝区域双城经济圈摆设和川渝药品监视束缚一体化，同一四川省和重庆市药品批发企业查抄规范，榜样药品批发企业监视束缚办事，凭据《中华群众共和邦药品束缚法》《中华群众共和邦疫苗束缚法》《药品筹办和操纵质料监视束缚宗旨》《药品筹办质料束缚榜样》《药品筹办质料束缚榜样现场查抄指引准则》《药品查抄束缚宗旨（试行）》等章程，勾结药品监视束缚办事本质，四川省药品监视束缚局、重庆市药品监视束缚局机合制订了《药品批发企业查抄细则》，现予以颁发，并就相合事项告示如下。
一、自2024年1月1日起，正在四川省、重庆市辖区内申请新创立药品批发企业的，服从《药品批发企业查抄细则》举行现场查抄。
二、自2029年1月1日起，四川省、重庆市辖区内原药品批发企业均须适宜《药品批发企业查抄细则》央求；不适宜央求的，不得不绝从事药品批发筹办举动。
三、四川省、重庆市辖区内原药品批发企业《药品筹办许可证》有用期届满申请从头审查发证的，服从《药品批发企业查抄细则》举行现场查抄。《药品筹办许可证》有用期届满尚不适宜《药品批发企业查抄细则》的，能够申请有用期至2028年12月31日的《药品筹办许可证》从头审查发证，服从《药品查抄束缚宗旨（试行）》干系章程举行现场查抄。
四、自2024年1月1日起，药品批发企业跨县（区、市）行政区域转换筹办所在和货仓所在的，服从《药品批发企业查抄细则》举行现场查抄。
五、维持具备摩登物流条目的药品批发企业跨省（自治区、直辖市）设立异地货仓。药品批发企业应向所正在地省级药品监视束缚部分提出申请，受理申请的部分商货仓所正在地省级药品监视束缚部分承诺后，委托其举行现场查抄，同时适宜货仓所正在地省级药品监视束缚部分的货仓筑树条目和《药品批发企业查抄细则》的，服从转换货仓所在照料。
六、各级药品监视束缚部分该当依法庄敬践诺《药品批发企业查抄细则》，做好监视查抄及处罚结果的音讯公然，便于公家查阅和监视。
《四川省药品零售筹办监视束缚宗旨》曾经四川省药品监视束缚局2023年第11次局长办公聚会审议通过，现予颁发。
第一条为巩固药品零售筹办束缚，唆使药品零售连锁筹办，榜样药品零售活动，增进药品零售行业高质料发扬，依照《中华群众共和邦药品束缚法》《中华群众共和邦行政许可法》《药品筹办和操纵质料监视束缚宗旨》《药品搜集发售监视束缚宗旨》《药品筹办质料束缚榜样》《药品筹办质料束缚榜样现场查抄指引准则》《药品查抄束缚宗旨（试行）》等司法准则规章章程，勾结我省本质，制订本宗旨。
第三条四川省药品监视束缚局（以下简称省药监局）刻意本行政区域内药品零售筹办监视束缚，刻意药品零售连锁总部的许可、查抄和责罚；按职责指引市、县级药品监视束缚部分的药品零售筹办监视束缚办事。
省药监局行政审批处刻意药品零售连锁总部的许可束缚办事；药品流畅监视束缚处刻意指引市、县级药品监视束缚部分和省药监局查抄分局的药品零售筹办监视束缚办事。
省药监局各查抄分局刻意管辖区域内药品零售连锁总部的查抄和责罚，按职责指引成都会和泸州市、德阳市、绵阳市、乐山市、南充市、宜宾市、达州市等7个区域中央都邑药品监视束缚部分受托刻意的药品零售连锁总部的监视查抄办事。
市（州）、县（区、市）药品监视束缚部分刻意本行政区域内药品零售筹办监视束缚，刻意药品零售连锁门店、药品零售企业（以下简称单体药店）的许可、查抄和责罚，协助省药监局对药品零售连锁总部的查抄和责罚干系办事。
第四条 药品零售筹办企业该当对峙竭诚守约、依法筹办，确保药品开头可溯、行止可查、质料可控，禁止任何乌有、哄骗活动，依法对药品德料平安担负主体负担。
第五条申请新创立药品零售筹办企业，该当适宜《中华群众共和邦药品束缚法》《药品筹办和操纵质料监视束缚宗旨》《药品筹办质料束缚榜样》《药品筹办质料束缚榜样现场查抄指引准则》《药品零售连锁总部查抄细则》等章程央求。
（二）连锁门店筹办处方药、甲类非处方药的该当装备执业药师，只筹办乙类非处方药的该当装备始末药品监视束缚部分机合查核及格的生意职员；筹办中药饮片并发展配方的还应装备中药学中专以上学历或者中药调剂员资历的职员；发展长途药事任职的应装备1名药学技巧职员，执业药师不正在岗时协助长途执业药师开显现场药事任职;
（三）连锁门店业务地点（不含货仓、办公区、存在区等其它效用区，下同）面积（指兴办面积，下同）应适宜下列央求：
1.副省级都邑所辖区、市、县的街道不得少于70平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于80平方米。乡（镇）及以下区域不得少于50平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于60平方米。仅筹办中药饮片的不得少于50平方米;
2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街道不得少于50平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于60平方米;
3.其他县（市）所辖街道不得少于30平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于40平方米;
4.其异地（镇）及以下区域不得少于20平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于30平方米;
（四）申请筹办第二类、血液成品、细胞疗养类生物成品的，须适宜邦度干系章程央求。
（二）筑树货仓的，货仓面积不少于15平方米；个中筹办中药饮片的应增设不少于10平方米的中药饮片专用货仓（区）、养护办事地点；筹办冷藏、冷冻药品的，该当装备适宜央求的冷藏、冷冻筑立，并竣工温湿度主动监测、显示、纪录、调控、报警。
1.副省级都邑所辖区、市、县的街道不得少于90平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于100平方米；仅筹办中药饮片的，不得少于80平方米。乡（镇）及以下区域不得少于70平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于80平方米；仅筹办中药饮片的不得少于60平方米;
2.其他市（州）所辖区（含西昌市）的街道不得少于70平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于80平方米;
3.其他县（市）所辖街道不得少于50平方米；有中药饮片配方筹办限度的不得少于60平方米；
4.其异地（镇）所正在地不得少于50平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于60平方米；乡（镇）以下乡下区域不得少于40平方米，有中药饮片配方筹办限度的不得少于50平方米;
（三）企业从事药品筹办和质料束缚办事的职员，不得有司法准则禁止从业的景象。干系职员天性应适宜下列央求：
2.企业质料束缚刻意人该当具备执业药师资历。筹办中药饮片并发展配方的还应装备中药学中专以上学历或者中药调剂员资历的职员。
3.企业该当装备适宜干系资历央求的质料束缚、验收、养护、采购等岗亭职员。从事质料束缚办事的，该当具有药学中专或者医学、生物、化学等干系专业大学专科以上学历或者具有药学低级以上专业技巧职称；从事验收、养护、采购办事的，该当具有药学或者医学、生物、化学等干系专业中专以上学历或者具有药学低级以上专业技巧职称；从事中药饮片验收、养护办事的，该当具有中药学及干系专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技巧职称；从事仓储束缚办事的，该当具有高中以上文明水平；业务员该当具有药学或者医学、生物、化学等干系专业中专以上学历或者具有药学低级以上专业技巧职称，乡（镇）及以下乡下区域业务员该当具有高中以上文明水平；中药饮片调剂职员该当具有中药学及干系专业中专以上学历或者具有中药调剂员资历。
只筹办乙类非处方药的（含专柜），该当装备始末设区的市级药品监视束缚部分机合查核及格的药品发售生意职员。
第八条 药品零售筹办企业筹办地点和货仓筹办用处应为办公、贸易、工业、仓储；室第（州里及以下乡下区域除外）、犯法兴办、损害兴办、被征收衡宇、违法用地摆设项目，不得动作筹办地点和货仓。
第九条 药品批发、零售一体化筹办的企业，筹办地点和货仓（配送中央）应适宜药品批发企业的条目，质料束缚系统和干系职员应适宜药品筹办质料束缚榜样合于药品批发企业和零售企业的央求。
第十条创立药品零售连锁企业的，该当向四川省政府政务任职中央省药监局窗口（以下简称省药监局窗口）申请核发药品筹办许可证，并提交以下材料：
（二）质料束缚机构情景以及法定代外人、重要刻意人、质料刻意人、质料束缚部分刻意人学历、办事资历干系资料；
（六）业务地点、筑立、仓储方法及周边卫生处境等情景，业务地点、货仓平面部署图及衡宇产权或者操纵权干系资料；
（九）企业、企业法定代外人、重要刻意人、质料刻意人无违反药品束缚司法准则活动的自我担保、声明；
第十一条 药品零售连锁总部筑树连锁门店、创立单体药店的，该当向市（州）或者县（区、市）刻意药品零售筹办企业许可的部分申请核发《药品筹办许可证》，并提交第十条除第八项除外的材料。
第十二条 创立仅筹办乙类非处方药的单体药店，或者药品零售连锁总部筑树仅筹办乙类非处方药的连锁门店以及正在机场、车站、阛阓、超市、方便店等地点内筑树药品发售专柜发售乙类非处方药的，实行见告允诺，申请人提交申请资料和允诺书后，适宜条目的准予许可，当日发布药品筹办许可证。
自许可决策作出之日起3个月内药品监视束缚部分机合发展技巧审查和现场查抄，发觉允诺不实的，责令刻期整改，整改后仍不适宜条目的，撤废药品筹办许可证。撤废许可的，申请人正在一年内不得再次申请。
第十三条药品零售筹办企业的筹办体例正在药品筹办许可证上载明，药品零售连锁总部的筹办体例为“药品零售（连锁总部）”，连锁门店（直营、加盟）的筹办体例为“药品零售（连锁）”、“药品零售（）”，单体药店的筹办体例为“药品零售”。
第十四条 各市（州）药品监视束缚部分原核发药品筹办许可证的药品零售连锁企业，该当主动改进、提拔筹办条目，适宜第五条、第六条章程条目的服从第十条的章程向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品筹办许可证。
第十五条 各市（州）药品监视束缚部分原核发药品筹办许可证的药品零售连锁企业，适宜《药品零售连锁总部查抄细则》除配送中央（货仓）外的央求，且委托一家适宜章程的企业积聚运输药品的，也能够向省药监局窗口申请核发药品零售连锁总部的药品筹办许可证。
第十六条 各市（州）药品监视束缚部分原核发药品筹办许可证的药品零售连锁企业，其《药品筹办许可证》有用期届满但尚不符《药品零售连锁总部查抄细则》央求的，能够申请有用期至2025年12月31日的《药品筹办许可证》从头审查发证，药品监视束缚部分勾结企业效力药品束缚司法准则和质料束缚系统运转情景，凭据危机束缚准则举行审查，需要时能够发展药品筹办质料束缚榜样适宜性查抄。
自2026年1月1日起，不适宜第五条、第六条章程条目或者第十四条、第十五条章程的，不得再从事药品零售连锁筹办举动，各市（州）药品监视束缚部分原核（换）发的《药品筹办许可证》主动失效；其连锁门店必要不绝筹办的，能够申请转换为药品零售企业（单体药店）。
第十七条 药品零售筹办企业被其他药品零售连锁总部收购（含兼并、重组、加盟）的，被收购的零售连锁总部所属连锁门店、单体药店无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。被收购的药品零售连锁总部的药品筹办许可证正在连锁门店转换后刊出。
单体药店发动组筑药品零售连锁企业，正在药品零售连锁总部设立后，原单体药店无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。
个转企的加盟门店或者单体药店，无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。
第十八条 药品批发企业或者药品零售连锁企业实行批零一体化筹办，必要增添筹办体例的，该当以统一法人主体申请核发药品零售或者药品批发的药品筹办许可证，服从新创立的许可条目及标准照料。
药品零售筹办企业与药品批发企业吞并的，药品零售筹办企业无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。
第十九条 药品零售连锁总部正在大型众目睽睽、街道社区、室第小区等区域内筑树自助售药机发售乙类非处方药的，该当适宜所正在地市（州）药品监视束缚部分的章程，并经所正在地市（州）或者县（区、市）药品监视束缚部分承诺。
药品零售连锁门店、单体药店正在筹办所在筑树自助售药机发售乙类非处方药，该当适宜干系司法准则规章和药品筹办质料束缚榜样等央求，服从邦度相合章程照料。
第二十条 获得省药监局核发药品筹办许可证的药品零售连锁总部，能够正在四川省行政区域内筑树连锁门店，唆使向省外发扬连锁门店。
第二十一条 获得省药监局核发药品筹办许可证的药品零售连锁总部，能够正在四川省行政区域内筑树5个（含）以内适宜《药品零售连锁总部查抄细则》央求的异地配送中央（货仓），维持跨省筑树配送中央（货仓）。
第二十二条 获得省药监局核发药品筹办许可证的药品零售连锁总部，申请从头审查发证、转换许可事项的，均应适宜本宗旨章程的条目，并服从章程标准照料。
药品零售连锁总部跨县（区、市）转移的，筹办所在和配送中央（货仓）所在准则上应正在统一县级行政区域内，成都会锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区及高新南区除外，服从《药品零售连锁总部查抄细则》举行现场查抄。
第二十三条 药品零售连锁总部暂停筹办或者被责令倒闭、暂停发售药品的，连锁门店相应阻滞筹办举动。
药品零售连锁总部暂停筹办或者被责令倒闭，或者药品筹办许可证刊出或者被撤回、撤废、吊销的，加盟门店能够转加盟，无许可事项变革的，服从转换药品筹办许可证标准照料。
药品零售连锁总部申请刊出药品筹办许可证，其所属连锁门店药品筹办许可证确需保存的，该当正在药品零售连锁总部刊出药品筹办许可证刊出前，向原发证陷阱申请转换为单体药店。
第二十四条 药品零售连锁总部药品筹办许可证有用期届满，连锁门店数目不适宜章程的，不予从头审查发证，原药品筹办许可证刊出。
第二十五条 连锁门店筹办限度不得高出药品零售连锁总部的筹办限度。药品零售连锁总部核减筹办限度的，一共连锁门店该当正在30日内向原发证陷阱申请核减相应筹办限度。
第二十六条 连锁门店申请药品筹办许可证许可事项和挂号事项转换的，或者因转加盟申请药品筹办许可证转换事项的，需供应药品零售连锁总部承诺转换的书面资料，药品零售连锁总部拒不出具定睹或不承诺转换但没有正当由来的除外，申请人需供应干系声明资料。
第二十七条 申请药品零售筹办许可的企业该当对申请资料确切凿性、完备性和榜样性刻意。申请企业隐秘相合情景或者供应乌有资料，或者以哄骗、行贿等不正当本事获得许可的，服从司法准则规章章程处罚。
第二十八条 企业因违法筹办已被药品监视束缚部分立案观察尚未了案的，或者曾经作出行政责罚决策尚未奉行的，发证陷阱能够暂停受理其药品筹办许可证的转换申请。
第二十九条 药品零售筹办企业从事药品筹办举动，该当效力药品筹办质料束缚榜样，服从药品筹办许可证载明的筹办体例和限度，正在药品监视束缚部分批准的所在积聚、发售药品，担保药品筹办全流程连续适宜法定央求。
第三十条 药品零售筹办企业的法定代外人、重要刻意人对药品筹办举动总共刻意。企业质料刻意人和质料束缚部分刻意人不得兼任、不得正在其他单元兼职。从事质料束缚、验收办事的职员该当正在任正在岗，不得兼职其他生意办事。
第三十一条 药品零售连锁总部该当树立健康质料束缚系统，对所属连锁门店的筹办举动奉行束缚负担，担保其连续适宜药品筹办质料束缚榜样和同一的质料束缚系统央求。发觉所属连锁门店筹办的药品存正在质料题目或者其他平安隐患的，该当实时选取危机节制手段，并依法向药品监视束缚部分呈文。
药品零售连锁企业的配送中央刻意积聚和对连锁门店配送药品，其药品收货、验收、入库、积聚、养护、出库、运输全流程该当适宜药品筹办质料束缚榜样干系央求。
连锁门店该当服从药品筹办质料束缚榜样及本宗旨章程，装备适宜数目央求的、具备干系天性经历的执业药师等药学技巧职员，健康束缚轨制，确保执业药师等药学技巧职员正在任正在岗，奉行质料束缚与药事任职职责。
第三十二条 药品零售连锁总部该当与加盟门店签定加盟同意，并遵从依法、平等、志愿、合理的准则，正在“七同一”根基上，显然两边权柄仔肩和药品平安负担，担保药品德料平安。
第三十三条 药品零售连锁企业该当同一店招或者标牌样式，包含类型、花式、标识、字体、颜色等。店招或者标牌该当明显标示企业名称或者标识，由药品零售连锁总部凭据药品筹办许可证载明名称等举行同一榜样。
连锁门店自开业之日起该当吊挂或者装贴药品零售连锁总部同一律式的店招或者标牌。相合部分对卓殊区域或区域店招有同一央求的按干系央求施行。
第三十四条连锁门店该当服从药品零售连锁总部同一质料束缚系统央求发展药品零售举动，只可接管和发售总部同一采购配送（含委托积聚运输）的药品，不得直接从药品上市许可持有人、药品批发企业购进药品。
第三十五条 各市（州）药品监视束缚部分原核发药品筹办许可证的药品零售连锁企业，正在药品零售连锁总部获得省药监局核发的药品筹办许可证后，未抽查的连锁门店该当正在6个月内结束“七同一”束缚，过期仍不适宜“七同一”央求的依法举行查处。
第三十六条 适宜条目的药品零售连锁企业对其控股药品零售连锁企业能够践诺同一采购、积聚、配送任职，对筹划机音讯体系数据举行全流程管控，做到数据指令由药品零售连锁总部发至被控股药品零售连锁总部直至所属门店。
药品零售连锁总部及其配送中央不得对其他药品零售筹办企业供应药品积聚配送生意。
第三十七条统一药品零售连锁企业的连锁门店之间可按需挑唆药品，冷冻冷藏药品和卓殊束缚药品除外。挑唆药品前该当经连锁总部容许，并正在筹划机束缚体系做好挑唆药品的音讯更新，以担保药品流向可追溯。药品挑唆流程该当适宜药品积聚、运输央求。
第三十八条药品零售连锁企业通过收购等体例增添连锁门店，或者单体药店发动组筑新的药品零售连锁企业，照料药品筹办许可证时刻可不暂停原有经业务务，对之前合法购进的药品应做好单据核验和药品清点办事，并正在筹划机体系中予以纪录备查。药品零售连锁总部对所属连锁门店自获得（转换）药品筹办许可证之日起实行同一束缚。
第三十九条 药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店筑树发售乙类非处方药的自助售药机，该当显然标示筹办企业名称、药品筹办许可证音讯、24小时任职电话、投诉举报电话等，并落实专人服从药品筹办质料束缚榜样央求践诺24小时束缚，中心巩固药品积聚条目、药事任职、售后任职等束缚。
自助售药机该当具有主动天生发售纪录的效用或者与企业药品发售束缚体系及时维系，干系纪录保全该当适宜章程央求。该当向消费者出具发售依据，不得向14岁以下未成年人自助发售药品，准则上不得自助发售拆零药品、三个月内近效期药品。
第四十条 药品零售筹办企业能够实行慢性病患者处方留存购药轨制，即慢性病患者第一次凭处方或电子处方采办处方药后，药品零售筹办企业树立慢性病患者用药档案，选取复印、扫描、摄影等体例留存处方。处方音讯已留存的慢性病患者，正在统一药品零售连锁企业的连锁门店或者单体药店购打通用名和规格均雷同的处方药，可不再出示原处方，连锁门店刻意将患者音讯与用药档案记录音讯查对一律后即可发售。
第四十一条 连锁门店、单体药店能够不凭处方开架发售进入服从古板既是食物又是中药材的物质目次的定型包装中药材、中药饮片；药品零售筹办企业仅发售此类产物的能够不装备中药饮片斗柜等陈设方法。其他中药饮片和配方的中药饮片需凭处方调剂和发售。
第四十二条 维持药品零售筹办企业与实体医疗机构、互联网医疗机构或者电子处方流转平台互联互通，竣工处方体系与药店的配药无缝对接。唆使药品零售筹办企业依拍照合章程列入树立电子处方共享平台。
第四十三条 药品零售连锁总部能够设立长途药事任职（审方）机构，通过适宜章程的长途药事任职体系发展执业药师长途药事任职及长途审方生意，动作执业药师不正在岗或者非办事时段的填充当职。
乡（镇）及以下乡下区域连锁门店2025年12月31日前未装备执业药师的，能够装备依法始末资历认定的药师及以上药学技巧职员担负执业药师职责，或由连锁企业总部执业药师通过长途药事任职平台发展药事任职及长途审方生意，并指引连锁门店药学技巧职员药事任职办事。过渡时刻，已装备执业药师（含长途执业药师）的装备规范不得下降。
长途审方执业药师数目该当与企业连锁门店数目相结婚，门店数小于或者等于100家的，服从5%的比例装备，但不得少于3人；超越100家的，每增添50家门店，该当起码增添1人（亏损50家的按50家计）。
药品零售连锁企业新发展长途药事任职的，该当适宜《药品零售连锁总部查抄细则》央求，并向省药监局干系查抄分局呈文并供应相应材料。
第四十四条 药品零售连锁企业发展长途药事任职（审方）的，应正在药品零售连锁总部筑树长途药事任职（审方）室，凭据执业药师数目摆设适合长途药事任职（审方）体系高效运转的摩登化办公筑立，安置高清视频监控筑立和执业药师考勤筑立，并预留与药品监视束缚部分囚系音讯体系对接端口，及时监控纪录保全年华不少于180天。
长途药事任职（审方）束缚体系应通过搜集与连锁门店的束缚端口顺畅及时维系，保证搜集传输容量和速率餍足连锁门店束缚端口筑立的平常运转以及长途审方、图像数据上传等效用。长途审方应蕴涵处方挂号、处方审核、处方保全、处方查问和统计以及正在线语音视频等效用。
长途药事任职（审方）室与连锁门店应摆设高清摄像头、麦克风等音像收罗、传输的筑立和软件，竣工执业药师与消费者之间长途及时疏导效用。
药品零售连锁总部从事长途药事任职（审方）的执业药师不得兼职，办事年华应担保与所属门店业务年华同步。
连锁门店应摆设与药品零售连锁总部药事任职（审方）体系相维系的筹划机、处方拍摄和传输筑立，应正在筹划机体系中摆设与总部长途审方束缚软件的束缚端口，并通过独一的登录账号、暗号举行登录。
第四十五条 药品零售连锁企业发展长途审方生意时，药品零售连锁总部执业药师刻意处方审核，连锁门店药学技巧职员奉行处方复核职责，并服从任职规范供应现场药事任职，确保公家用药平安、合理。
药品零售连锁企业与其控股连锁公司能够共用长途药事任职（审方），服从本宗旨章程装备执业药师和束缚。
药品零售连锁总部及其门店该当操纵统一长途药事任职体系或者平台，不得对其他药品零售筹办企业供应长途审方等药事任职。
第四十六条 消费者到连锁门店采办处方药或者配方中药饮片践诺长途审方时，由连锁门店药学技巧职员将处方经电子扫描或摄影后传输至总部长途药事任职（审方）室，总部执业药师应实时注重审查连锁门店上传的待审处方的合法性、榜样性和适宜性。审核通过的处方，经执业药师活体指纹确认并签注电子具名后发回连锁门店，经连锁门店药学技巧职员复核无误后方可调配发售；长途审方执业药师审核未通过的处方应证明原由，连锁门店的束缚端口应拒绝调配，并见告消费者合理的原由。
第四十七条 长途药事任职（审方）体系必需做到先审核后发售，未经执业药师确认的，体系应实时提示连锁门店并主动锁定该处方发售。
长途药事任职（审方）体系中处方挂号、处方审核、处方扫描件或照片等纪录及凭证该当起码保全5年，并逐日备份相合数据。纸质处方也应按章程由连锁门店各自留存。
医疗用毒性药品、第二类不得采用长途方式举行处方审核。依照邦度干系司法准则的章程，践诺实名制发售的种类（如含卓殊药品复方制剂）正在发售时，应挂号采办人姓名、身份证号码、接洽体例等。
第四十八条 发展长途药事任职（审方）的连锁企业总部应树立涵盖总部长途药事任职（审方）束缚体系和连锁门店束缚端口运转和维系的干系办事轨制。起码包含处方审核、保全束缚轨制，长途药事任职（审方）执业药师岗亭职责及考勤束缚轨制，处方审核权限筑树章程，长途处方审核和药事任职操作规程，长途审方筹划机体系束缚轨制，断电、体系瘫痪等卓殊情景下的应急预案等。
第四十九条 具备条目的区域能够试点药品零售连锁企业创立24小时无人聪敏药店，药品零售连锁总部执业药师能够通过高清视频体系和等比例显示筑立长途发展药事任职，同时装备具备人机交互效用、或许竣工消费者自测用药指引及其他专业药事任职的机械人代庖业务员，餍足公共24小时购药需求。
第五十条 维持药品零售筹办企业践诺数字化、电子化筹办束缚。药品零售筹办企业能够操纵适宜章程的自筑体系或者第三方任职平台发展首营材料、查验呈文书、药品配送票单等电子化交流与束缚。加盖适宜司法章程的电子具名、电子印章的电子材料，与纸质材料具有一律效能。
第五十一条 唆使药品零售筹办企业改进筹办形式，发展分别化筹办，发扬“双通道”药店、专业药店、方便药店等众种筹办形式，维持药品零售筹办企业供应强健监测、全愈商酌、慢病束缚、代煎配送等延长任职，餍足公家强健需求。
第五十二条 药品零售筹办企业能够服从接受的筹办体例和筹办限度依法发展药品搜集发售举动。
连锁门店通过互联网发售药品的，由连锁总部践诺兼顾束缚。能够由连锁门店选取“网订店送”“网订店取”体例发售药品，也能够由药品零售连锁企业的配送中央会集照料药品积聚、发货、配送等生意，然而该当担保全流程适宜药品积聚、运输和追溯央求。
第五十三条 药品零售筹办企业委托积聚药品的，服从转换货仓所在照料。正在省内委托积聚药品的，受托方准则上不超越1家，药品零售连锁总部能够同时委托省外企业积聚、运输药品。
药品零售连锁总部因增添筹办周围必要委托积聚局部药品的，配送中央（货仓）应适宜《药品零售连锁总部查抄细则》等章程央求。
自2024年1月1日起，新创立的药品零售连锁企业接续筹办满五年的，方可委托积聚药品。
第五十四条 药品零售筹办企业必要委托积聚、运输药品的，应对受托方质料担保材干和危机束缚材干举行评估，与其签定委托同意并监视其奉行。
评估实质起码包含对方合法天性，质料光荣和遵法从业活动，质料节制举动对接的可行性，筹划机体系对接的可行性，药品德料担保与质料节制材干，积聚场面、摩登物流方法筑立，冷链束缚、积聚运输材干及质料束缚系统文献，受托积聚运输药品的物流周围及产物性格等。
药品委托积聚运输同意该当商定委托时刻两边各自同意担的药品德料负担，实质起码包含委托配合刻期及所涉药品限度，委托方对所委托药品的质料具有裁决权，受托方该当服从两边商定以及干系质料文献对受托药品发展积聚、运输举动，质料束缚电子数据交流体例、标准及束缚，药品追溯码核注、核销及上传，委托方对受托方质料束缚核查体例及实质，委托运输最长投递时限及中转暂存时限，自愿承担药品监视束缚部分监视查抄等。
第五十五条 药品零售筹办企业委托省药监局通告的适宜条目的受托企业（药品第三方物流企业）积聚、运输药品的，能够简化对受托方质料担保材干和危机束缚材干的评估办事及按期查抄办事。
第五十六条 药品零售筹办企业委托积聚、运输药品，委托方与受托方筹划机体系该当有用相接，具备干系数据及时共享、委托方对受托药品及时节制并纪录药品筹办各枢纽和质料束缚全流程的效用。受托方的筹划机体系该当适宜药品筹办质料束缚榜样对药品收货验收、积聚养护、出库复核、运输配送、售后束缚等流程束缚央求。受托方担负众方委托的，还该当确保各委托方的筹办数据和纪录确凿、确切、完备南宫28官方、可追溯，确保互不滋扰、混浊，担保各委托方的药品音讯有用追溯。
第五十七条 药品零售筹办企业委托积聚、运输药品，委托方该当对药人品止审核把合，防范药品损失或流入犯法渠道。委托方该当按期对受托方积聚、运输举动举行质料危机评估、质料束缚系统评判及现场查抄，造成查抄呈文留存备查。对发展质料评判以及现场核查发觉的题目，委托方该当会同受托方联合制订修正手段，并监视落实。对不适宜委托方质料系统央求或不承担委托方提出的修正央求的，委托方该当实时终止委托合连。委托积聚、运输冷藏冷冻药品的，委托方还该当对受托方的仓储条目、运输器械、运输体例、流程温度节制和数据纪录等举行审核确认，确保冷藏冷冻药品积聚、运输流程连续适宜干系药品储藏条目的央求。
第五十八条 受托正派在承担药品零售筹办企业委托积聚、运输时，该当查对药品干系单据，确认与药品实物相符；发觉开头、行止不适宜单据音讯的药品以及涉嫌假药、劣药的景象，受托方该当拒绝收货或者发货，并速即向所正在地药品监视束缚部分呈文。受托方承担委托运输后，该当尽量淘汰中转年华，将受托运输的药品尽疾投递。
承担委托运输的受托方限于本身的运输材干所限，确需再次委托运输的（卓殊束缚的药品除外），该当事先征得委托方承诺，并对再次委托运输的承运方服从药品筹办质料束缚榜样的央求举行审核；未经委托方承诺，承担委托运输的受托方不得专擅再次发展委托运输。承担再次委托运输的承运方不得委托运输。
第五十九条 委托积聚、运输药品的药品零售连锁总部应将受托企业的干系天性等材料供应给连锁门店，或向连锁门店绽放筹划机束缚体系相应效用。
向药品零售筹办企业发售药品又承担其委托积聚运输的药品第三方物流企业，能够不反复举行收货、验收、入库、上架、发售出库等操作。
第六十条 委托积聚、运输药品的受托方不行施行委托同意或者不行不绝从事积聚、运输药品生意的，药品零售筹办企业能够转换受托方担负积聚、运输生意。
第六十一条 委托积聚、运输流程中，委托两边中肆意一方对已识此外危机或发觉或者存正在影响药品德料的景象要实时排查和选取有用手段节制，并向对方传递，需要时启动药品召回或者追回标准。
第六十二条 各级刻意药品零售筹办企业行政许可的部分，该当卖力贯彻践诺邦度、省唆使药品零售连锁筹办和药品流畅家产高质料发扬的各项战略手段，正在药品零售筹办企业创立、收购、吞并、重组、加盟等必要照料药品筹办许可证核发、从头审查发证、转换等事项时，要简化审批手续，进步审批作用，依法依规急速审批。
第六十三条各级药品监视束缚部分要巩固对药品零售筹办企业的监视和指引，正在促进企业落实主体负担、巩固事中过后囚系的同时，对药品零售（连锁）行业发扬流程中展示的新业态、新形式践诺“见谅郑重”囚系，增进企业强健发扬。
第六十四条 负有药品零售筹办企业监视束缚职责的药品监视束缚部分刻意对企业跨管辖区域筑树的货仓、委托积聚运输药品的受托方的监视束缚，货仓和受托方所正在地相应药品监视束缚部分刻意协助闲居囚系。两边药品监视束缚部分该当巩固音讯疏导，互相传递监视查抄等情景，需要时能够发展连合查抄。
第六十五条 各级药品监视束缚部分该当凭据药品束缚司法准则规章等章程，对药品零售筹办企业践诺许可查抄、老例查抄、专项查抄、有因查抄等监视查抄。勾结囚系办事本质，可选取飞翔查抄、延长查抄、交叉查抄、连合查抄等体例，凭据药品德料危机和办事本质确定、增添监视查抄频次，需要时对为药品筹办供应产物或者任职的上下逛单元和片面举行延长查抄，相合单元和片面该当予以配合，不得拒绝和隐秘。
（一）企业名称、注册所在、货仓所在、企业法定代外人、重要刻意人、质料刻意人、执业药师、筹办体例、筹办限度、连锁门店组成等紧张事项的施行和变化情景；
（二）企业筹办方法筑立运转处境，仓储条目；企业委托积聚、配送药品和变化情景；
第六十七条药品零售筹办企业违反药品束缚司法准则规章等章程，有证据声明或者存正在药品平安隐患的，药品监视束缚部分该当服从职责分工，依法选取行政劝告、负担约叙、责令刻期整改、责令暂停干系药品发售、责令召回药品等危机节制和行政处罚手段，并依法公然干系音讯。
选取暂停发售、暂停委托积聚配送、暂停长途药学任职等危机节制手段后，药品平安隐患袪除的，经评估或复查适宜央求时，药品监视束缚部分该当实时扫除相应危机节制手段并实时通告结果。
第六十八条 各级药品监视束缚部分该当凭据干系章程，巩固药品零售筹办企业信用囚系，发展信用危机分类束缚，完好并施行失信活动认定、纪录、归集、共享、公然、惩戒和信用修复等机制。
第六十九条药品监视束缚部分正在监视查抄流程中发觉药品零售筹办企业存正在涉嫌违反药品束缚司法准则规章的活动，该当实时选取手段，服从职责和权限依法查处；涉嫌不法的移送公安陷阱处罚。
加盟门店，是指以签定筹办合一律体例加盟药品零售连锁企业，践诺“七同一”束缚的药品零售筹办企业。
第七十二条本宗旨自2024年1月1日起履行，有用期5年。此前合于药品零售筹办监视束缚央求与本宗旨章程纷歧律的，按本宗旨施行。司法、准则、规章或者邦度药品监视束缚部分另有章程的，从其章程。